Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 055 855 4
Dénomination de la spécialité
TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une ampoule de 20 ml
labétalol (chlorhydrate de)
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Depuis le :
20/09/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/03/1979
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
LABETALOL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
552 494-3 ou 34009 552 494 3 6
5 ampoule(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
19/04/1982
552 496-6 ou 34009 552 496 6 5
10 ampoule(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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