Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 056 572 3
Dénomination de la spécialité
  TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
tobramycine 28 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Depuis le : 31/03/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/07/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  499 130-6 ou 34009 499 130 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 1 inhalateur(s) polypropylène
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  499 132-9 ou 34009 499 132 9 9
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
  Déclaration de commercialisation : 20/06/2012