Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 056 572 3

Dénomination de la spécialité

TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une gélule

tobramycine

28 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Depuis le : 31/03/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/07/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

renouvellement non restreint

Présentations

499 130-6 ou 34009 499 130 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 1 inhalateur(s) polypropylène

Déclaration de commercialisation non communiquée

499 132-9 ou 34009 499 132 9 9
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène

Déclaration de commercialisation : 20/06/2012