Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 059 064 8 Dénomination de la spécialité   FLUCELVAX TETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) Composition en substances actives   Suspension Composition pour une dose de 0,5 mL   antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Georgia/12/2022 CVR-167) 15 microgrammes d'hémagglutinine   antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Darwin/6/2021 (H3N2) - souche analogue (A/Darwin/11/2021, de type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine   antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Singapore/WUH4618/2021, de type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine   antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, de type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine Titulaire(s) de l'autorisation   SEQIRUS NETHERLANDS B.V. Depuis le : 12/12/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/12/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/06/2019 Conditions de prescription et de délivrance   médicament soumis à prescription médicale Présentations   34009 301 766 0 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 766 1 0 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 835 3 0 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 835 4 7 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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