Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 059 953 3
Dénomination de la spécialité
ABILIFY 5 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
aripiprazole
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.
Depuis le :
23/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/06/2004
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
364 068-0 ou 34009 364 068 0 3
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
364 069-7 ou 34009 364 069 7 1
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/05/2007
364 070-5 ou 34009 364 070 5 3
49 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
364 071-1 ou 34009 364 071 1 4
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
565 795-7 ou 34009 565 795 7 0
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 495 001 0 9
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation :
01/04/2016
34009 495 001 9 2
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l.)
Déclaration de commercialisation :
21/11/2016
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