Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 061 816 1

Dénomination de la spécialité

DONEPEZIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

chlorhydrate de donépézil

5 mg

sous forme de : chlorhydrate de donépézil monohydraté

5,21 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 04/08/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/08/2011	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

216 596-9 ou 34009 216 596 9 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 15/02/2012

216 597-5 ou 34009 216 597 5 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

216 598-1 ou 34009 216 598 1 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

580 659-3 ou 34009 580 659 3 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

580 660-1 ou 34009 580 660 1 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée