Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 062 647 1
Dénomination de la spécialité
  ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
valganciclovir 50 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Depuis le : 01/11/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/07/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  386 733-7 ou 34009 386 733 7 1
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 12 g de poudre avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène
  Déclaration de commercialisation : 15/06/2009

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