Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 063 925 5

Dénomination de la spécialité

ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable

leuproréline

20,87 mg

sous forme de : acétate de leuproréline

22,5 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

LABORATOIRE RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA

Depuis le : 20/07/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/03/2005	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

366 909-2 ou 34009 366 909 2 9
1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant

Déclaration de commercialisation : 13/02/2006

566 566-1 ou 34009 566 566 1 5
seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à seringue préremplie polypropylène de solvant. Boîte de 2.

Déclaration de commercialisation non communiquée