Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 064 263 2 Dénomination de la spécialité   ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour un flacon de 5 ml   acide zolédronique anhydre 4 mg   sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 03/08/2012 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/08/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   269 641-9 ou 34009 269 641 9 1 1 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   584 552-9 ou 34009 584 552 9 2 4 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   584 553-5 ou 34009 584 553 5 3 10 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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