Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 064 678 7
Dénomination de la spécialité
  DUTREBIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lamivudine 150 mg
 
sous forme de : lamivudine 0,2-hydraté 152,3 mg  
 
raltégravir 300 mg
 
sous forme de : raltégravir potassique 325,8 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME LTD Depuis le : 26/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/03/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/04/2017
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 300 105 0 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée