Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 065 017 3 Dénomination de la spécialité   SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion Composition en substances actives   émulsion Composition pour 1000 ml d'émulsion pour perfusion   huile de soja raffinée 60 g   triglycérides à chaîne moyenne 60 g   huile d'olive raffinée 50 g   huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 04/07/2006 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/07/2006 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Présentations   34009 300 381 3 0 10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation : 23/10/2023   34009 300 381 5 4 10 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation : 27/11/2023   34009 300 381 7 8 12 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation : 23/10/2023   376 706-7 ou 34009 376 706 7 8 1 flacon(s) en verre de 250 ml   Déclaration de commercialisation : 08/09/2008   34009 301 714 8 6 6 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation : 07/12/2021   376 707-3 ou 34009 376 707 3 9 1 flacon(s) en verre de 500 ml   Déclaration de commercialisation : 08/09/2008   375 999-0 ou 34009 375 999 0 0 10 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023   376 000-7 ou 34009 376 000 7 1 10 flacon(s) en verre de 250 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2023   376 001-3 ou 34009 376 001 3 2 10 flacon(s) en verre de 500 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023   376 705-0 ou 34009 376 705 0 0 1 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   385 116-4 ou 34009 385 116 4 2 10 poche(s) plastique Excel de 250 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018   385 117-0 ou 34009 385 117 0 3 1 poche(s) plastique Excel de 500 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018   385 118-7 ou 34009 385 118 7 1 12 poche(s) plastique Excel de 500 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018   34009 300 381 2 3 1 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 381 4 7 1 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 381 6 1 1 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 515 2 5 20 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 714 7 9 1 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   385 113-5 ou 34009 385 113 5 2 1 poche(s) plastique Excel de 100 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018   385 114-1 ou 34009 385 114 1 3 10 poche(s) plastique Excel de 100 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018   385 115-8 ou 34009 385 115 8 1 1 poche(s) plastique Excel de 250 ml ( abrogée le 02/07/2018)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/07/2018

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