RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 065 017 3
Dénomination de la spécialité
  SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  émulsion Composition pour 1000 ml d'émulsion pour perfusion
 
huile de soja raffinée 60 g
 
triglycérides à chaîne moyenne 60 g
 
huile d'olive raffinée 50 g
 
huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 04/07/2006
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/07/2006 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  376 705-0 ou 34009 376 705 0 0
1 flacon(s) en verre de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 116-4 ou 34009 385 116 4 2
10 poche(s) plastique Excel de 250 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018
  385 117-0 ou 34009 385 117 0 3
1 poche(s) plastique Excel de 500 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018
  385 118-7 ou 34009 385 118 7 1
12 poche(s) plastique Excel de 500 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018
  34009 300 381 2 3
1 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 381 3 0
10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/10/2023
  34009 300 381 4 7
1 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 381 5 4
10 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation : 27/11/2023
  34009 300 381 6 1
1 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 381 7 8
12 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/10/2023
  34009 301 515 2 5
20 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  376 706-7 ou 34009 376 706 7 8
1 flacon(s) en verre de 250 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/09/2008
  34009 301 714 7 9
1 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 714 8 6
6 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation : 07/12/2021
  376 707-3 ou 34009 376 707 3 9
1 flacon(s) en verre de 500 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/09/2008
  375 999-0 ou 34009 375 999 0 0
10 flacon(s) en verre de 100 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023
  376 000-7 ou 34009 376 000 7 1
10 flacon(s) en verre de 250 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2023
  376 001-3 ou 34009 376 001 3 2
10 flacon(s) en verre de 500 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023
  385 113-5 ou 34009 385 113 5 2
1 poche(s) plastique Excel de 100 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018
  385 114-1 ou 34009 385 114 1 3
10 poche(s) plastique Excel de 100 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018
  385 115-8 ou 34009 385 115 8 1
1 poche(s) plastique Excel de 250 ml ( abrogée le 02/07/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 02/07/2018