Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 066 536 0

Dénomination de la spécialité

PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un stylo prérempli

péginterféron bêta-1a

125 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGEN NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 19/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/07/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

279 495-5 ou 34009 279 495 5 5
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable

Déclaration de commercialisation : 07/12/2015

279 496-1 ou 34009 279 496 1 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable

Déclaration de commercialisation non communiquée