Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 067 297 4
Dénomination de la spécialité
  JAKAVI 15 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ruxolitinib 15 mg
 
sous forme de : phosphate de ruxolitinib 19,8 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 22/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/08/2012 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
  224 623-1 ou 34009 224 623 1 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/07/2014
  273 259-8 ou 34009 273 259 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 260-6 ou 34009 273 260 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/05/2014
  584 799-4 ou 34009 584 799 4 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée