Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 067 297 4
Dénomination de la spécialité
JAKAVI 15 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ruxolitinib
15 mg
sous forme de : phosphate de ruxolitinib
19,8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
22/05/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/08/2012
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 623-1 ou 34009 224 623 1 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
15/07/2014
273 259-8 ou 34009 273 259 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
273 260-6 ou 34009 273 260 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
06/05/2014
584 799-4 ou 34009 584 799 4 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact