Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 067 338 9
Dénomination de la spécialité
  BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,5 ml de solution
 
midazolam 2,5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de midazolam  
Titulaire(s) de l'autorisation
  LABORATORIOS LESVI SL Depuis le : 25/02/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/09/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
  221 084-2 ou 34009 221 084 2 1
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 17/12/2012
  34009 302 415 4 7
2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée