Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 067 906 8
Dénomination de la spécialité
FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
fluvastatine base
80 mg
sous forme de : fluvastatine sodique
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/05/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
394 255-3 ou 34009 394 255 3 5
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 266-5 ou 34009 394 266 5 5
flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) ( abrogée le 06/02/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/02/2019
394 267-1 ou 34009 394 267 1 6
flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) ( abrogée le 06/02/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/02/2019
394 268-8 ou 34009 394 268 8 4
flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) ( abrogée le 06/02/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/02/2019
394 257-6 ou 34009 394 257 6 4
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
25/10/2022
394 258-2 ou 34009 394 258 2 5
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 259-9 ou 34009 394 259 9 3
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
07/11/2022
394 260-7 ou 34009 394 260 7 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 261-3 ou 34009 394 261 3 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 263-6 ou 34009 394 263 6 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 264-2 ou 34009 394 264 2 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
394 265-9 ou 34009 394 265 9 4
flacon(s) en verre brun de 28 comprimé(s) ( abrogée le 06/02/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/02/2019
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