Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 068 319 8
Dénomination de la spécialité
ZOLOFT 50 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sertraline
50,000 mg
sous forme de : chlorhydrate de sertraline
55,954 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS UP
Depuis le :
19/07/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/01/1996
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
340 341-9 ou 34009 340 341 9 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
19/01/1997
340 342-5 ou 34009 340 342 5 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
19/11/1997
340 343-1 ou 34009 340 343 1 2
1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
340 344-8 ou 34009 340 344 8 0
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 379 3 5
plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact