Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 069 101 7

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Depuis le : 25/02/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/03/2010	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

491 197-4 ou 34009 491 197 4 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/05/2011

496 423-2 ou 34009 496 423 2 8
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

496 424-9 ou 34009 496 424 9 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 240 6 5
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 01/02/2016

34009 300 240 8 9
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée