Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 070 547 0
Dénomination de la spécialité
  XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
éthyle de télotristat 250 mg
 
sous forme de : télotristat étiprate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SERB Depuis le : 05/08/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 301 219 3 1
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 448 3 3
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée