Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 072 056 1

Dénomination de la spécialité

FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une ampoule de 10 ml

fentanyl

500 microgrammes

sous forme de : citrate de fentanyl

785 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Depuis le : 27/03/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/04/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 500 microgrammes/10 ml - FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE DE 10 ml).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 7 jours

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

réservé à l'usage HOSPITALIER

réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

stupéfiants

Présentations

558 784-3 ou 34009 558 784 3 8
1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

556 137-0 ou 34009 556 137 0 1
10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation : 19/07/1996