Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 072 228 8
Dénomination de la spécialité
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/5 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
périndopril
6,676 mg
sous forme de : périndopril tert-butylamine
8 mg
amlodipine
5 mg
sous forme de : bésilate d'amlodipine
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/02/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg- PERINDOPRIL ARGININE 10 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg- COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
Date de première publication sur le site :
22/06/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 399 6 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
24/07/2018
34009 301 399 7 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
24/07/2018
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