Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 074 838 6
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 0,35 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,35 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 16/11/1999
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/11/1999 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,35 mg - SIFROL 0,35 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 472-2 ou 34009 363 472 2 9
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 473-9 ou 34009 363 473 9 7
10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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