Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 075 081 8
Dénomination de la spécialité
NUEDEXTA 23 mg/9 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
dextrométhorphane
23,11 mg
sous forme de : bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté
31,53 mg
quinidine
8,69 mg
sous forme de : sulfate de quinidine dihydraté
10,48 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd
Depuis le :
24/06/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
24/06/2013
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
02/03/2016
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
34009 300 022 6 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact