Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 075 526 3 Dénomination de la spécialité   ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant Composition en substances actives   Suspension Composition pour une dose de 1,5 mL   rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) au moins 1 000 000 DICC50 Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 01/09/2008 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/09/2008 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   390 201-6 ou 34009 390 201 6 7 1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/05/2021   574 043-4 ou 34009 574 043 4 5 5 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 044-0 ou 34009 574 044 0 6 10 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 045-7 ou 34009 574 045 7 4 25 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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