Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 075 726 4
Dénomination de la spécialité
  REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comrpimé
 
eltrombopag 25 mg
 
sous forme de : eltrombopag olamine 31,9 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/03/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  374 585-8 ou 34009 374 585 8 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
  374 586-4 ou 34009 374 586 4 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 24/05/2010
  576 959-6 ou 34009 576 959 6 5
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)(conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée