Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 077 179 4 Dénomination de la spécialité   PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   phénytoïne sodique 50 mg   sous forme de : fosphénytoïne sodique heptahydraté 75 mg de fosphénytoïne sodique anhydre   Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER HOLDING FRANCE Depuis le : 27/11/2007 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/08/1998 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FOSPHENYTOINE SODIQUE 75 mg/ml - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste II   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   561 094-4 ou 34009 561 094 4 9 25 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   561 095-0 ou 34009 561 095 0 0 10 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 03/05/1999   562 025-6 ou 34009 562 025 6 0 5 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   562 026-2 ou 34009 562 026 2 1 10 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   562 027-9 ou 34009 562 027 9 9 50 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   562 028-5 ou 34009 562 028 5 0 5 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   562 029-1 ou 34009 562 029 1 1 25 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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