Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 077 537 6 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution pour perfusion reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 12/08/2010 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/08/2010 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 13/08/2013 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   577 547-3 ou 34009 577 547 3 0 1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   577 549-6 ou 34009 577 549 6 9 1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée

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