Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 079 175 4
Dénomination de la spécialité
  TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
insuline dégludec 200 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVO NORDISK A/S Depuis le : 21/01/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/01/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  268 577-5 ou 34009 268 577 5 2
1 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 578-1 ou 34009 268 578 1 3
2 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 579-8 ou 34009 268 579 8 1
3 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation : 07/05/2018
  268 580-6 ou 34009 268 580 6 3
6 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée