Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 079 246 8

Dénomination de la spécialité

OMNITROPE 1,3 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

somatropine

1,3 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ GmbH

Depuis le : 12/04/2006

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/04/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

375 921-1 ou 34009 375 921 1 6
1 flacon(s) en verre de 1,5 mg - 1 flacon(s) en verre de 1,13 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée