Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 079 492 1 Dénomination de la spécialité   BENDAMUSTINE PHARMAKI GENERICS 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de 26 ml   bendamustine (chlorhydrate de) 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   PHARMAKI GENERICS LIMITED Depuis le : 21/10/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/10/2019 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : 10/01/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 692 3 2 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 692 4 9 20 flacon(s) en verre brun de 25 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 692 5 6 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée

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