Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 079 628 1

Dénomination de la spécialité

KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

1000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/08/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 095-4 ou 34009 562 095 4 5
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/08/2010

566 192-4 ou 34009 566 192 4 5
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/12/2018

574 535-4 ou 34009 574 535 4 1
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée