Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 079 728 7

Dénomination de la spécialité

DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide valproïque

500 mg

sous forme de : divalproate de sodium

538,20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/07/1985	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

328 241-8 ou 34009 328 241 8 2
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

348 765-2 ou 34009 348 765 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

348 766-9 ou 34009 348 766 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 442-7 ou 34009 354 442 7 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 02/10/2000