Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 079 728 7
Dénomination de la spécialité
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
acide valproïque
500 mg
sous forme de : divalproate de sodium
538,20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Depuis le :
01/07/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/07/1985
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
328 241-8 ou 34009 328 241 8 2
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
348 765-2 ou 34009 348 765 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
348 766-9 ou 34009 348 766 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 442-7 ou 34009 354 442 7 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/10/2000
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact