Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 079 780 7 Dénomination de la spécialité   KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   octocog alfa 250 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   BAYER AG Depuis le : 11/04/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/02/2016 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   34009 550 165 8 8 1 flacon(s) en verre avec capsule de reconstitution + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 165 9 5 1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/12/2022   34009 550 271 6 4 1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 271 8 8 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse   Déclaration de commercialisation : 24/02/2023

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