Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/12/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 082 893 2
Dénomination de la spécialité
  XTANDI 40 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
enzalutamide 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 21/06/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/06/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENZALUTAMIDE 40 mg - XTANDI 40 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  274 324-8 ou 34009 274 324 8 4
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 capsule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/06/2019

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