Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 084 133 5

Dénomination de la spécialité

ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

olanzapine

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH

Depuis le : 08/02/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/09/1996	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

342 379-3 ou 34009 342 379 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 21/12/2009

342 380-1 ou 34009 342 380 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 07/06/1999

342 381-8 ou 34009 342 381 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2015

495 065-5 ou 34009 495 065 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)

Déclaration de commercialisation : 25/01/2013

495 052-0 ou 34009 495 052 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 17/05/2013

495 070-9 ou 34009 495 070 9 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Déclaration de commercialisation : 02/09/2013

495 095-1 ou 34009 495 095 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)(Distributeur Parallèle : Inter Trade Pharma)

Déclaration de commercialisation : 05/06/2014