Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 088 638 7
Dénomination de la spécialité
  ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 1,5 mL
 
rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) au moins 1 000 000 DICC50
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 01/09/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/09/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  390 202-2 ou 34009 390 202 2 8
1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation : 11/05/2021
  574 046-3 ou 34009 574 046 3 5
10 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml ( abrogée le 15/11/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/11/2022
  574 048-6 ou 34009 574 048 6 4
50 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml ( abrogée le 15/11/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/11/2022
  34009 302 640 6 5
10 tubes souples polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 640 7 2
50 tubes souples polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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