Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 088 638 7
Dénomination de la spécialité
  ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 1,5 mL
 
rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) au moins 1 000 000 DICC50
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 01/09/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/09/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  390 202-2 ou 34009 390 202 2 8
1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation : 11/05/2021
  574 046-3 ou 34009 574 046 3 5
10 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml ( abrogée le 15/11/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/11/2022
  574 048-6 ou 34009 574 048 6 4
50 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml ( abrogée le 15/11/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/11/2022
  34009 302 640 6 5
10 tubes souples polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 640 7 2
50 tubes souples polyéthylène de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact