Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 089 526 5 Dénomination de la spécialité   BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de 20 mL   chlorhydrate de bendamustine 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BAXTER SAS Depuis le : 02/06/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 14/05/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : 05/09/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 653 6 4 5 flacons en verre de 20 mL   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023   34009 550 653 8 8 10 flacons en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 653 9 5 20 flacons en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 654 0 1 5 flacons en verre de 50 mL   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023   34009 550 757 6 9 1 flacon(s) en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 757 8 3 1 flacon(s) en verre de 50 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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