Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 089 526 5
Dénomination de la spécialité
BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon de 20 mL
chlorhydrate de bendamustine
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER SAS
Depuis le :
02/06/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/05/2019
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site :
05/09/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 653 6 4
5 flacons en verre de 20 mL
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/08/2023
34009 550 653 8 8
10 flacons en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 653 9 5
20 flacons en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 654 0 1
5 flacons en verre de 50 mL
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/08/2023
34009 550 757 6 9
1 flacon(s) en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 757 8 3
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact