RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 089 526 5
Dénomination de la spécialité
  BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon de 20 mL
 
chlorhydrate de bendamustine 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 02/06/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/05/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : 05/09/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 653 6 4
5 flacons en verre de 20 mL
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023
  34009 550 653 8 8
10 flacons en verre de 20 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 653 9 5
20 flacons en verre de 20 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 654 0 1
5 flacons en verre de 50 mL
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2023
  34009 550 757 6 9
1 flacon(s) en verre de 20 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 757 8 3
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée