Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 091 301 2
Dénomination de la spécialité
  XYREM 500 mg/mL, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
sodium (oxybate de) 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  UCB Pharma SA Depuis le : 15/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/10/2005 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription limitée à 4 semaines
  prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  stupéfiants
Présentations
  370 235-2 ou 34009 370 235 2 8
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/10/2006

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