Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 091 423 5 Dénomination de la spécialité   ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   chlorhydrate de ropivacaïne 5,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 5,29 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   Noridem Enterprises Ltd. Depuis le : 15/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable. Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste II   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 642 3 7 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation : 18/05/2021   34009 550 965 1 1 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 2 8 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 3 5 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 4 4 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation : 22/06/2021   34009 550 642 6 8 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 7 5 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 8 2 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 9 9 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 8 1 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 9 8 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 965 0 4 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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