RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 091 734 5
Dénomination de la spécialité
  REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé)à teneur réduite en antigènes
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,5 ml
 
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI
 
anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD (Unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD (Unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD (Unité antigène D)
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/01/2000 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  352 599-6 ou 34009 352 599 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/03/2008
  352 600-4 ou 34009 352 600 4 8
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/01/2008
  353 085-6 ou 34009 353 085 6 6
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 758-1 ou 34009 368 758 1 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 759-8 ou 34009 368 759 8 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 760-6 ou 34009 368 760 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 761-2 ou 34009 368 761 2 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 762-9 ou 34009 368 762 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation : 27/08/2007
  368 763-5 ou 34009 368 763 5 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/09/2014