Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 27/02/2023
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 091 734 5
Dénomination de la spécialité
REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé)à teneur réduite en antigènes
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour 0,5 ml
anatoxine diphtérique
supérieur ou égal à 2 UI
anatoxine tétanique
supérieur ou égal à 20 UI
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé
40 UD (Unité antigène D)
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé
8 UD (Unité antigène D)
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé
32 UD (Unité antigène D)
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI PASTEUR EUROPE
Depuis le :
16/01/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/01/2000
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Présentations
352 599-6 ou 34009 352 599 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
10/03/2008
352 600-4 ou 34009 352 600 4 8
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
02/01/2008
353 085-6 ou 34009 353 085 6 6
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille ( abrogée le 03/08/2020)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 03/08/2020
368 758-1 ou 34009 368 758 1 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 759-8 ou 34009 368 759 8 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 760-6 ou 34009 368 760 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 761-2 ou 34009 368 761 2 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 762-9 ou 34009 368 762 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
Déclaration de commercialisation :
27/08/2007
368 763-5 ou 34009 368 763 5 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
17/09/2014
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