RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 091 734 5
Dénomination de la spécialité
  REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,5 ml
 
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI
 
anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD (Unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD (Unité antigène D)
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD (Unité antigène D)
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/01/2000 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  352 599-6 ou 34009 352 599 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/03/2008
  352 600-4 ou 34009 352 600 4 8
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/01/2008
  353 085-6 ou 34009 353 085 6 6
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille ( abrogée le 03/08/2020)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 03/08/2020
  368 758-1 ou 34009 368 758 1 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 759-8 ou 34009 368 759 8 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 760-6 ou 34009 368 760 6 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation : 14/08/2023
  368 761-2 ou 34009 368 761 2 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 762-9 ou 34009 368 762 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation : 27/08/2007
  368 763-5 ou 34009 368 763 5 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/09/2014