Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 093 723 0

Dénomination de la spécialité

REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie

moroctocog alfa

500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 02/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/05/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

579 877-0 ou 34009 579 877 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 500 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Déclaration de commercialisation : 07/03/2012