Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 094 413 2

Dénomination de la spécialité

FRACTAL 40 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

fluvastatine base

40 mg

sous forme de : fluvastatine sodique

42,12 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 20/11/1995

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/09/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 10/07/2018
Groupe(s) générique(s) : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 40 mg - LESCOL 40 mg, gélule - FRACTAL 40 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

339 580-3 ou 34009 339 580 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2006

342 146-9 ou 34009 342 146 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

371 977-2 ou 34009 371 977 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

372 383-9 ou 34009 372 383 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/01/2015

372 384-5 ou 34009 372 384 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/03/2015