Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 094 912 2 Dénomination de la spécialité   PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   pramipexole 0,52 mg   sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,75 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ Depuis le : 24/12/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/12/2015 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,52 mg - SIFROL 0,52 mg, comprimé à libération prolongée Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 300 122 9 1 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 123 1 4 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 21/10/2016   34009 550 044 8 6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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