Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 095 421 9

Dénomination de la spécialité

HEPSERA 10 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

adéfovir

5,45 mg

sous forme de : adéfovir dipivoxil

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

Depuis le : 28/05/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/03/2003	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

361 567-6 ou 34009 361 567 6 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022

34009 495 002 9 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : Pharma Lab)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 007 1 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022