Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 100 219 7 Dénomination de la spécialité   OXYBATE DE SODIUM MYLAN 300 mg/mL, solution buvable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   oxybate de sodium 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 10/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/01/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 02/02/2022 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 02/04/2019 Conditions de prescription et de délivrance   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription limitée à 4 semaines   prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   stupéfiants Présentations   34009 301 579 1 6 1 flacon polytéréphtalate (PET) brun de 300 mL avec fermeture de sécurité enfant + 1 adaptateur + 1 seringue graduée - 2 godets doseurs   Déclaration de commercialisation non communiquée

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