Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 103 232 2

Dénomination de la spécialité

GEMCITABINE EBEWE PHARMA FRANCE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

gemcitabine

38 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 06/04/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/11/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/12/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

573 718-8 ou 34009 573 718 8 3
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/01/2012

573 719-4 ou 34009 573 719 4 4
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/08/2011

576 428-0 ou 34009 576 428 0 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/09/2011