RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 103 232 2
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE EBEWE PHARMA FRANCE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ Depuis le : 06/04/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/11/2008 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/12/2013
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  573 718-8 ou 34009 573 718 8 3
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/01/2012
  573 719-4 ou 34009 573 719 4 4
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/08/2011
  576 428-0 ou 34009 576 428 0 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) polystyrène PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/09/2011