Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 105 837 0
Dénomination de la spécialité
  TOPOTECAN ACTAVIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon de poudre
 
topotécane 1 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de topotécane 1,09 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACTAVIS GROUP PTC EHF Depuis le : 24/07/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/07/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 11/01/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  418 530-9 ou 34009 418 530 9 8
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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