Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 105 837 0

Dénomination de la spécialité

TOPOTECAN ACTAVIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de poudre

topotécane

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

1,09 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 24/07/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/07/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 11/01/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

418 530-9 ou 34009 418 530 9 8
1 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée