Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 106 390 5
Dénomination de la spécialité
  ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une seringue préremplie
 
aripiprazole 300 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/06/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 189 6 5
1 flacon(s) en verre de 300 mg - 1 flacon(s) en verre de 2 ml + 1 seringue préremplie + 3 aiguilles (25, 38 et 50 mm)
  Déclaration de commercialisation non communiquée