Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 106 513 7
Dénomination de la spécialité
  MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
alglucosidase alfa 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI B.V. Depuis le : 22/09/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/03/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  569 575-1 ou 34009 569 575 1 4
1 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)
  Déclaration de commercialisation : 12/10/2006
ABROGEE le : 09/01/2023
  569 576-8 ou 34009 569 576 8 2
10 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)
  Déclaration de commercialisation : 12/10/2006
ABROGEE le : 09/01/2023
  569 577-4 ou 34009 569 577 4 3
25 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/01/2023
  34009 302 470 0 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/01/2023
  34009 302 470 1 3
10 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 09/01/2023
  34009 302 470 2 0
25 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée