Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 106 513 7 Dénomination de la spécialité   MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   alglucosidase alfa 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI B.V. Depuis le : 22/09/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/03/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier   liste I   prescription hospitalière Présentations   569 575-1 ou 34009 569 575 1 4 1 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)   Déclaration de commercialisation : 12/10/2006 ABROGEE le : 09/01/2023   569 576-8 ou 34009 569 576 8 2 10 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)   Déclaration de commercialisation : 12/10/2006 ABROGEE le : 09/01/2023   569 577-4 ou 34009 569 577 4 3 25 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 09/01/2023   34009 302 470 0 6 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 09/01/2023   34009 302 470 1 3 10 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 09/01/2023   34009 302 470 2 0 25 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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