Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 107 786 9 Dénomination de la spécialité   VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin BCG, lyophilisé Composition en substances actives   Poudre Composition pour une dose de 0,1 ml   BCG (bacilles de Calmette-Guérin), Mycobactérium bovis, souche danoise 1331, vivante atténuée 2-8 x 10^5 UFC   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   AJ VACCINES A/S Depuis le : 10/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/06/2004 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   364 660-7 ou 34009 364 660 7 4 1 flacon(s) de poudre en verre jaune(brun) - 1 flacon(s) de solvant en verre de 1 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/09/2005   364 664-2 ou 34009 364 664 2 5 1 flacon(s) de poudre en verre jaune(brun) - 1 flacon(s) de solvant en verre de 1 ml avec nécessaire d'injection (1 seringue polypropylène + 2 aiguilles)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2016   364 661-3 ou 34009 364 661 3 5 5 flacon(s) de poudre en verre jaune(brun) - 5 flacon(s) de solvant en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 04/06/2019   364 663-6 ou 34009 364 663 6 4 10 flacon(s) de poudre en verre jaune(brun) - 10 flacon(s) de solvant en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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