Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 107 814 5
Dénomination de la spécialité
  ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 5 ml de solution
 
atosiban 37,5 mg
 
sous forme de : acétate d'atosiban  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 31/07/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/07/2013 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
  réservé aux véhicules de transport d'aide médicale d'urgence
Présentations
  585 414-9 ou 34009 585 414 9 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 15/05/2014